Le Motilium partiellement retiré de la vente

Les formes les plus dosées du Motilium, un médicament prescrit contre les nausées et les vomissements, seront retirées de la vente la semaine prochaine. On reproche à ce médicament de provoquer des troubles cardiaques.

Le Motilium (et tous les médicaments génériques à base de dompéridone) est un médicament qui lutte contre les nausées et les vomissements commercialisé en France depuis plus de 30 ans. Mais en mars 2013, l'Agence européenne du médicament a décidé de lancer une évaluation du rapport bénéfice/risque car la dompéridone est suspectée de provoquer des troubles cardiaques comme des altérations de l'activité électrique du cœur ainsi que des arythmies (des battements du cœur irréguliers).

 

Cette réévaluation s'est terminée en juillet dernier. Elle a confirmé le risque d'effets indésirables cardiaques graves associés à l'utilisation de dompéridone. Ce risque est accru chez les patients de plus de 60 ans, chez ceux qui reçoivent une dose quotidienne de plus de 30 mg ou en cas de prise concomitante d'autres médicaments pour le cœur.

 

De ce fait, de nouvelles mesures ont été mises en place pour minimiser les risques dans l'usage du médicament, sans pour autant le retirer totalement de la vente. Seules les formes les plus fortement dosées (c'est-à-dire celles qui contiennent plus de 20 mg de dompéridone) ne seront plus disponibles chez le pharmacien à compter du 10 septembre.

 

Pour les formes les plus faiblement dosées, les recommandations sont les suivantes :

- Le médicament reste indiqué pour le « soulagement des symptômes de type nausées ou vomissements » et dans cette indication uniquement.

- Une dose maximale quotidienne de 30 mg chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, et de 0,75 mg/kg chez le nouveau-né, le nourrisson, l'enfant de moins de 12 ans) et l'adolescent de moins de 35 kg.

- La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

En outre, de nouvelle contre-indications ont été ajoutées : insuffisance hépatique modérée ou sévère, affections qui allongent ou pourraient modifier la conduction cardiaque, affections cardiaques sous-jacentes, prise concomitante de certains médicaments (qui allongent l'intervalle QT, inhibiteurs du cytochrome P450 3A4).

 

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